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SERIALLISIERUNG

Pharmaindustrie


  • apac 2000 - Kompaktsystem zur Bedruckung und Verifizierung von Faltschachteln

 

 

Serialisierung, Track & Trace und Aggregation sind derzeit wichtige Themen in der Pharmabranche und deren Umsetzung von strategischer Bedeutung. Denn neben der Patientensicherheit, also ob in der Arzneimittelproduktion mittels Nachverfolgbarkeit hervorragende Qualität sichergestellt ist, spielt auch die Fälschungssicherheit eine immer größere Rolle.

 

Ansprüche an im Pharmabereich übliche Validierungsstandards (GAMP, FDA: 21 CFR Part 11) erfüllen unsere Systeme ebenso wie eventuelle Reinraumanforderungen.

 

Die uneingeschränkte Nachverfolgbarkeit der Pharmaprodukte wird insbesondere im Sektor der verschreibungspflichtigen Arzneimittel mit dem Inkrafttreten der gesetzlichen Pflicht zur Umsetzung, also ab 09.02.2019, zum Standard. Mit unserem Kompaktsystem apac 2000 werden wir dem gerecht und bieten ein technisch ausgereiftes und gleichzeitig wirtschaftliches Bildverarbeitungssystem an, welches als Standalone-System ideal im Nachrüstbereich einsetzbar ist.

 

Leistungen:

  • das Drucken von 1D-/2D-Codes (Pharmacode, EAN, DataMatrixCode, QR-Code, etc.) und der bis zu fünfzeiligen variablen Daten (Ch.-B., LOT, EXP, MHD, GTIN, etc.) auf die Laschen der befüllten und verschlossenen Faltschachtel
  • das anschließende Kontrollieren und Verifizieren der kompletten variablen Daten mittels Bildverarbeitungssystem AVS
  • das unmittelbar folgende Ausschleusen fehlerhafter Faltschachteln mit Auswurfgegenkontrolle
  • die permanente Archivierung der Produktionsdaten (Logfile) in einer internen Datenbank
  • Audit Trail gemäß (FDA) 21 CFR Part 11

 

Bildverarbeitung:

  • AVS.NET
  • AVS.SERIAL

 

Monitor:

  • 19" Touch Screen

 

Drucker:

  • REAjet HRpro
  • DOMINO G-Serie OEM
  • BLUHM systeme XB4Jet
  • KBA-Metronic betaJET
  • VT Wolke m600 oem
  • weitere Drucker auf Anfrage

 

Vorzüge:

     

  • Geschwindigkeit der Transportbänder einstellbar (bis zu 2000 mm/s)
  • Qualifizierung als Standalone-System möglich
  • Bildverarbeitungssoftware AVS.NET zur optimalen Bedienung mittels Touch Display
  • Lichtschutz-Abdeckung zum Öffnen für freien Zugang zu Bändern, Druckkopf und Kamera
  • kompakte Einheit mit sehr geringer Stellfläche und Platzbedarf
  • geeignet auch zur beidseitigen Bedruckung von Faltschachteln
  • Auswurfbehälter abschließbar, Handscanner optional via USB-Port am Terminal

     

 

Technische Spezifikation:

  • Abmaße (BxTxH): 480 x 720 x 1973 mm
  • Breite: 681 mm inkl. Transportband
  • Bandgeschwindigkeit: 0 - 2000 mm/s
  • bis zu 300 Kartons pro Minute

 

Faltschachtel Dimensionen:

  • A 30-160 mm
  • B 20-110 mm
  • C 50-200 mm
  • weitere Abmaße optional auf Anfrage

 

 

 

 

  • MV 5000* - Kennzeichnungssystem gegen Produktpiraterie und Fälschung (*-> Nicht mehr lieferbar!)

 

 

Die industrielle Bildverarbeitung ist gerade in der Pharmabranche von strategischer Bedeutung. Denn die Patientensicherheit ist hier die wichtigste Maxime, egal ob in der Arzneimittelproduktion, -verpackung oder -kennzeichnung. Wir, die argus sensorsysteme GmbH, nehmen diese Herausforderungen an und stellen unser Können seit 1996 in unzähligen Anwendungen bei namhaften Arzneimittelherstellern unter Beweis.

 

Die Ansprüche an Validierungsstandards (GAMP, 21 CFR Part 11) erfüllen unsere Systeme ebenso wie Reinraumanforderungen.

 

Die vollständige Rückverfolgbarkeit der Produkte wird immer mehr zum gesetzlichen Standard. Mit unserem System MV 5000 werden wir dem gerecht und bieten damit ein ausgereiftes und wirtschaftliches Produkt.

 

Leistungen:

  • das Drucken des Datamatrix-Codes und der bis zu vierzeiligen variablen Daten auf die Laschen
  • das Kontrollieren der kompletten Daten mittels Bildverarbeitungssystem
  • das Ausschleusen fehlerhafter Schachteln mit Auswurfgegenkontrolle
  • die Archivierung der Produktionsdaten in einer Oracle-Datenbank
  • Audit Trail gemäß 21 CFR Part 11

 

Bildverarbeitung:

  • AVS MV 5000

     

 

Monitor:

  • 17" Touch Screen

 

Drucker:

  • REA JET HR
  • Wolke m600 Advanced
  • Bluhm Markoprint iJET
  • APS apsolute
  • Domino G-Series
  • weitere Drucker auf Anfrage


Vorzüge:

  • mobile Einheit mit sehr geringer Stellfläche
  • Geschwindigkeit der Transporteinheit einstellbar (5-55 m/min bzw. 7-70 m/min)
  • Qualifizierung als "stand alone system" möglich
  • verschiebbarer Gerätekopf zur optimalen Bedienung und freiem Zugang zu Band und Kamera
  • besonders geeignet zur rückseitigen Bedruckung von Faltschachteln
  • unterstützt auch länderspezifische Codes wie CIP 13 ("Frankreich-Code")

 

Technische Spezifikation:

  • Abmaße (BxTxH): 500 x 800 x 1798 mm
  • Breite: 689 mm inkl. Förderband
  • Bandgeschwindigkeit: 5,5 - 55 m/min (optional: 7 - 70 m/min)
  • bis zu 300 Kartons pro Minute


Faltkarton Dimensionen:

  • A 35-160 mm
  • B 20-90 mm
  • C 50-200 mm
  • weitere Abmaße auf Anfrage

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